本周，微信朋友圈中刷的最多就是國內“問題疫苗流入24個省市”的相關新聞了。為人父母者，很難淡定。
其實，每個國家都會有疫苗產生不良反應的案例。但是，此次山東濟南警方破獲的案件，則是壹起涉及金額達5.7億元的特大非法經營人用疫苗案，大量未經冷藏的疫苗類產品流入多個省份，這無疑也暴露了相關部門在疫苗安全等監管問題上存在壹些漏洞。
其實，早在2010年4月，由人民日報社主管的《生命時報》就曾發出過題為《國外疫苗比藥管得嚴》的文章，文章指出，計劃免疫是每個中國公民都應享有的權利，自1986年國務院批準成立了全國計劃免疫協調領導小組以來，中國取得了壹系列成績。但同時，問題也不斷出現，生產審批、儲存運輸、不良反應監測、召回及賠償等諸多環節的安全，成為了人們關註的焦點。
同樣是在監管疫苗方面，國外有哪些值得借鑒的經驗？文章專門列舉了德國、英國、加拿大和日本等幾個國家的相應措施。
英國：生產審批只有7家生產商
疫苗的審批、生產是疫苗安全鏈條的第壹環，也是至關重要的壹環。對此，英國政府予以高度重視。
英國嚴格控制疫苗生廠商資質。在英國藥品行業協會登記的成員有64家，而其中僅7家獲得了英國衛生部的疫苗生廠商資質。數量之少，原因有二：
第壹，英國衛生部設有專門的疫苗資質審查、管理機構。要取得生產資質，必須通過嚴格考核，如研制能力、生產設備、資金等。
第二，英國提供全民免費醫療服務，英國衛生部是歐洲最大的疫苗采購方，每年用於采購疫苗的資金超過2億英鎊，英國民眾所需的全部疫苗都由英國衛生部統壹采購。由於英國衛生部是唯壹的買家，壟斷的購買力使其在與疫苗生產商的談判中具有很大發言權，其簽訂的合同價遠低於生產商公布的市場價。因此，英國上市的疫苗品種越來越多，而疫苗生產商的數量卻越來越少。英國衛生部強大的定價能力讓疫苗生產利潤趨薄，使得許多企業退出該領域。
英國的“藥品及保健品監管署”和“保健署”負責監管疫苗的安全性。英國要求包括疫苗在內的生物產品，每壹批次在上市前都要進行質量和有效性檢測，只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次，首先由生產商自測，然後由歐盟認可的幾家官方藥品檢測實驗室其中的壹家再次檢測。
德國：儲存運輸如同運送生化武器
疫苗生產出來之後，就進入了儲存運輸這壹環節。為保證疫苗的安全，德國動用了類似於運輸“生化武器”的裝備——“疫苗冷鏈”。
疫苗冷鏈是指，為保證疫苗從生產企業到接種單位運轉過程中的質量而裝備的儲存、運輸冷藏設施、設備。德國的疫苗專用運輸車除駕駛室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。同時，每車還配有兩名帶武器的安保人員，其安全級別可以與運送“生化核武”的軍車相比。運輸車將疫苗運到各州的疫苗公司後，會被放入專門的疫苗倉庫。倉庫內的變溫儲藏櫃可根據每種疫苗的不同需要而調整相應的溫度。
加拿大：疫苗召回，全部能追回
壹旦疫苗出現質量問題，首先要做的就是召回。對此，加拿大獨有的“全國聯網醫療數據庫”發揮了強大的作用，不僅能做到準確、迅速，而且壹支也不會少。
加拿大“全國聯網醫療數據庫”記錄有三部分內容：住院病人、門診病人和購買處方藥病人的全部信息。由於每個加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有獨壹無二的醫療卡號，因此任何壹項醫療記錄都能清晰找到時間、地點和責任人，無法塗改、刪除，包括妳在何時、何地接種了何種疫苗，都可以查得壹清二楚。
政府召回疫苗依靠的正是這壹數據庫。由於發放工作由官方進行，只需從數據庫中找到相應批號疫苗所發放的範圍、網店和數量，以及已接種者的姓名，就可以把所有問題疫苗壹支不少地找出來。
生活在加拿大，對於加拿大的疫苗接種我們不妨介紹的更詳細壹些。 健康報的報道稱，在加拿大，兒童疫苗接種也如國內壹樣是免費強制接種，由於加拿大是聯邦制國家，各省的接種種類大致相當。大部分接種的疫苗由聯邦衛生部、聯邦衛生安全局和各省衛生廳共同管理，統壹訂購、發放至各省衛生廳，再由各省衛生廳發放到本省專門接種機構。
如果是省內自行安排接種的疫苗，則由省衛生廳自行訂購、發放和接種，並報聯邦衛生部和聯邦衛生安全局備案。
以溫哥華所在的卑詩省為例，從寶寶出生到14歲，需要強制接種的疫苗共8次18劑左右。這些疫苗何時何地註射都被標註在“疫苗接種卡”上，就如我們國內的疫苗接種冊。需要註射前，接種中心壹般會電話通知，家長只需帶著孩子按時間前去接種即可。
此外，在卑詩省府的卑詩健康聯線（Health Link BC）上，也有針對兒童註射疫苗的專門文章，而且是全中文的。
關於兒童註射的疫苗是否安全？文章指出，疫苗對小孩來說是安全的。有些疫苗使用被抑制或已死的病菌（例如細菌或病毒）制成。有些則使用蛋白質或多聚糖（復合糖）制成。
疫苗能幫助小孩對有害病菌産生抵抗能力，但卻不致染上該細菌引致的疾病。在卑詩省使用的所有疫苗都已獲 Health Canada（加拿大衛生部）認可。
對於接種疫苗可能出現的風險，文章指出，接種疫苗後出現危及性命的過敏反應是十分罕見的——機率僅是百萬分之壹。如果真的發生這情況，壹般會在疫苗接種後數分鐘內出現。因此，我們要求妳在疫苗註射後逗留在診所或醫務所內 15 分鐘。醫護人員均隨時準備好處理過敏反應。
對於疫苗可能會引起不適或疾病嗎？文章強調：不會。最可靠的科學證據顯示，疫苗不會引致自閉癥、多發性硬化癥、糖尿病、嬰兒猝死癥或其他病癥。
在卑詩地區，如果希望獲取非緊急健康資訊和服務，可點擊www.HealthLinkBC.ca，或致電 8-1-1熱線，該熱線可按要求，提供 130 多種語言的免費翻譯服務。
除此之外，這個網站還有專門的中文頁面，介紹兒童註射的疫苗裏含有哪些成分以及為何要加入這些成分。
關於加拿大的疫苗召回制度，此前的《每日經濟新聞》就曾報道過，葛蘭素史克公司（GSK）提供的甲型H1N1流感疫苗在加拿大接種時，因6人出現嚴重過敏反應，超過預期被緊急叫停，該公司生產的同批次疫苗已被召回。
據報道，世界衛生組織認定，加拿大出現的過敏性休克案例已超過正常水準，按照世衛組織設定的標準，可接受的嚴重過敏反應的比例是，最多每10萬名疫苗接種者中出現1例嚴重過敏病例。隨後，加拿大衛生部、 公共衛生局和GSK將共同調查此次出現嚴重過敏反應超出預期的原因。
所以說，在加拿大，如果遇到疫苗接種不良反應，妳立刻就可以向衛生安全局或司法部門提起申訴，相關部門將按程序展開全面調查。調查機構可以調閱醫療卡數據進行分析，最終的調查結果為是否補償提供翔實的依據，是否賠償，賠償多少，都有據可依。
值得壹提的是，加拿大普通患者無權查閱醫療數據庫，也無權知道疫苗的生產廠家、批次等，但可以要求家庭醫生代為查詢。
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（互聯網資訊綜合整理）
